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11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告（2018年第92號）》。國家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)組織再評價，認(rèn)為： 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。
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緊急！這兩種感冒藥危及心臟！全國停用、停產(chǎn)！
2018-12-4 14:59 上傳
國家藥監(jiān)局要求，已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企，分別是：麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。
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緊急！這兩種感冒藥危及心臟！全國停用、停產(chǎn)！
2018-12-4 14:59 上傳
這些感冒相關(guān)用藥，兒童（青少年）禁用 秋冬季節(jié)感冒往往不期而至，實際上，還有一些感冒藥被限制使用。 含可待因感冒藥，18歲以下禁用 9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告（2018年第63號）》，對說明書提出修訂要求，【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。 這類藥包括：氨酚雙氫可待因片、復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等，共計29 個批號。 雙黃連注射劑，4周歲及以下兒童禁用 6月11日，國家藥監(jiān)發(fā)布《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告（2018年第31號）》，對雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連（凍干）、雙黃連粉針劑〕說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。 其中「禁忌」項明確指出：4周歲及以下兒童禁用。 柴胡注射液，兒童禁用 5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號)》，對柴胡注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。 修訂要求在禁忌項下須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克”等。 匹多莫德制劑，3歲以下兒童禁用 3月9日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告（2018年第30號）》。 要求匹多莫德制劑的適應(yīng)癥，被限制為“用于慢性或反復(fù)發(fā)作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療?！鼻以凇窘伞恐忻鞔_“3歲以下兒童禁用?！?/div> 注射用賴氨匹林，16歲以下慎用、3個月以下禁用 1月31日，原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告（2018年第11號）》?！緝和盟帯宽椥薷臑椋?6歲以下兒童慎用，3個月以下嬰兒禁用。 賴氨匹林為阿司匹林和賴氨酸復(fù)鹽，為非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥，具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用，適用于發(fā)熱及輕、中度疼痛。 另外，關(guān)于一些藥品對兒童限用、慎用的匯總?cè)缦拢?/div>
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緊急！這兩種感冒藥危及心臟！全國停用、停產(chǎn)！
2018-12-4 14:59 上傳
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